一、前言

1.慢性前列腺炎是男性常见的生殖道感染，可通过影响睾丸生精功能、引起附性腺分泌功能紊乱等机制，导致精子生成障碍、精浆成分改变、精液参数和精子功能下降等引起男性不育。

2.宁泌泰临床应用显示，宁泌泰单纯用药对慢性前列腺炎的治疗作用显著，但是其对慢性前列腺炎伴不育患者的疗效尚不清楚。

3.本研究选取门诊就诊的慢性前列腺炎并不育患者63例，采用宁泌泰胶囊治疗，观察其疗效。

二、资料与方法

1.临床资料参加本研究的试验中医院，符合纳入标准的患者80例，其中17例脱落，最终符合并完成研究的共63例。入组患者平均年龄为（31.4±0.9）岁。

入选标准：（1）年龄20~60岁男性患者；（2）婚后性生活正常，同居1年以上，未采取任何避孕措施，配偶无妊娠史，经妇产科检查排除女方不孕因素者；第二性征正常，无先天性畸形；（3）具有长期、反复的骨盆区不适或疼痛（CPSI评分≥10分）；（4）精浆弹性蛋白酶浓度大于或等于ng/mL；（5）受试者在观察前一个月未使用改善精液质量的药物；（6）自愿受试，并签署知情同意书。

2.治疗方法63例均口服宁泌泰胶囊，1次4粒，每天3次。连续服用4周后观察疗效，详细记录每次服药的时间、剂量和服药后的不良反应。

3.观察指标观察治疗前后精浆弹性蛋白酶及精液质量（包括精子密度、前向运动精子，不动精子等指标）的变化。

三、结果

1.精液精浆弹性蛋白酶的变化

在服用宁泌泰胶囊治疗4周后，患者的精液中精浆弹性蛋白酶浓度显著下降。治疗前，精浆弹性蛋白酶的浓度是.80ng/mL，治疗后精浆弹性蛋白酶浓度是.00ng/mL，差异有统计学意义，见下图

2.主要精液常规指标的变化与治疗前相比，服用宁泌泰胶囊4周后，前向运动精子的百分比上升，差异有统计学意义，患者精液常规主要指标如精子密度，不动精子百分比均无明显变化，见下表。

治疗前后精液常规主要指标的变化

PR(%)

NP(%)

PR+NP(%)

IM(%)

精子密度(/mL)

治疗前

10.07

6.75

16.81

83.18

35.49

治疗后

18.91*

5.68

24.59

85.41

33.57

PR：前向运动精子，NP：非前向运动精子，IM：不动精子；与治疗前相比，*P＜0.05

3.安全性分析

入组患者服用宁泌泰胶囊4周，未见明显不良事件发生。

四、结论与讨论

1.弹性蛋白酶是机体内一种可溶性水解弹性蛋白的酶，男性生殖道发生炎症时，参与组织的炎症反应。在不育症男性患者中，弹性蛋白酶也显著升高。因此，检测精浆中弹性蛋白酶的水平对诊断及治疗慢性前列腺炎伴不育症有重要的临床价值。

2.在本研究中，宁泌泰胶囊用于治疗男性不育症伴慢性前列腺炎对于改善精液质量有较好疗效，治疗4周以后，可以显著降低精浆弹性蛋白酶的浓度，前向运动精子的比例显著提高。

3.宁泌泰胶囊在慢性前列腺炎伴不育患者的治疗中有较好的疗效，是既能够改善前列腺炎症状，同时能够改善精液质量的理想药物。

本研究发表于《中国男科学杂志》年第五期，原文页面：